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公司引进重磅肿瘤产品——（细胞培养）紫杉醇注射液

发布时间：

2011-12-16

2011年12月16日，公司与山西普德药业股份有限公司签署了（细胞培养）紫杉醇注射液十年的总代理协议，高端精品群又添一重磅产品。公司将迅速组建专门的肿瘤药品事业部，打造公司在肿瘤药品领域的高端品牌。

　　紫杉醇是一种具有独特抗癌机理的细胞毒素，具有广谱高效抗癌作用，在世界各国均列为医院首选的抗肿瘤常用药物，不仅医生乐意使用，而且患者对其耐受性也好。

　　国际上现有三种方法生产紫杉醇原料。
　　1、第一代：植物提取
　　植物提取的天然紫杉醇含有的其他成分较多，使用中不良反应发生率高。特别是紫杉醇在红豆杉树皮中含量太低，每10吨红豆杉树皮才能提取1公斤紫杉醇原料药。红豆杉大面积的砍伐，对这一濒临灭绝的宝贵林木资源带来威胁。
　　2、第二代：半合成
　　通过种植红豆杉或改科属类植物，提取中间体10-DABIII，然后通过合成方法提取紫杉醇，纯度低，相关成分少于天然提取原料，红豆杉用量减少，但仍需使用大量红豆杉树皮，且合成方法中使用大量溶剂，造成更多的环境问题。
　　3、第三代：植物细胞培养
　　利用红豆杉植物细胞进行培养复制，利用发酵法进行可持续增殖细胞，几乎不受植物来源影响，开始浓度是植物提取方法的20倍，无须砍伐树木，且生产过程中无须合成，使用安全溶剂，解决了环境保护问题。其纯度高达99.5%以上。

　　目前全球只有两家能生产细胞培养的紫杉醇原料，即Phyton和Samyang Genex（韩国三养吉尼克斯社）。细胞培养紫杉醇获得了“总统绿色化学挑战奖”。
　　
　　紫杉醇注射液的原研企业美国施贵宝公司的紫杉醇原料就是Phyton提供的，尚无国内企业使用植物细胞培养法制备的紫杉醇原料用于紫杉醇注射液的生产。山西普德药业股份有限公司通过与韩国三养吉尼克斯社合作，经其在国内独家授权使用，供应采用细胞培养法制备的紫杉醇原料用于紫杉醇注射液的生产。
　　
　　该原料已经获得多国认证，同时，该原料的生产工艺已经获得中国国家4项专利授权。生产出来的紫杉醇注射液具有以下优势：
　　1、采用韩国三养的细胞培养紫杉醇原料，具有高纯度、低杂质、高稳定性等优势。
　　2、各项主要指标均高于国内其他厂家，甚至原研企业的产品。
　　3、临床治疗应答率更高。
　　
　　基于以上产品质量与临床疗效方面的优势，符合国家发改委最新公布的《药品差比价规则》，即发改价格[2011]2452号文件，第十八条第四点“由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。”可单独定价。且已经获得山西省发改委单独定价，30mg：5ml为1375元/支，100mg:16.7ml为3456元。
　　
　　紫杉醇注射液为国家医保乙类药品，是医院必备的、首选的抗肿瘤常用药物，且每年的用量在持续增长，我公司代理的山西普德生产的紫杉醇注射液，已经获得了韩国三养的10年独家授权，解决了高品质原料问题，市场前景广阔，将为广大肿瘤患者朋友带来福音。